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熱烈祝賀金河生物公司第8次通過美國FDA認證

2023-12-12 訪問量：7639

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熱烈祝賀金河生物科技股份有限公司順利通過第8次美國FDA驗收。
金河生物科技股份有限公司于2023 年 9 月 4 日至 2023年 9 月 8 日接受了美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國 FDA”）為期五天的 cGMP 現場檢查。
近日，公司收到了美國FDA 針對這次檢查的現場檢查報告（EIR），報告檢查結果為0-483（零缺陷）。

本次檢查的通過，表明公司在生產質量管理和設備設施等方面能夠滿足 FDA 的 cGMP 要求，質量體系始終保持與國際標準接軌，具備持續為美國和全球市場提供商業化 API（原料藥）的資質，為公司進一步拓展美國API 市場提供了新的契機，并對拓展全球規范市場帶來積極影響。

文章來源：https://data.eastmoney.com/notices/detail/002688/AN202312111613702366.html